Ga naar inhoud. | Ga naar navigatie

Persoonlijke hulpmiddelen

Navigatie

Acht positieve adviezen, januari 2017

PW6 - 03-02-2017
De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adviseert positief over acht nieuwe handelsvergunningen.
Acht positieve adviezen, januari 2017

Methotrexaat orale oplossing (Jylamvo) kan worden ingezet bij actieve reumatoïde artritis bij volwassenen en bij polyartritische vormen van ernstige, actieve juveniele idiopathische artritis, wanneer de respons op NSAID’s onvoldoende is gebleken. De methotrexaatoplossing is ook toepasbaar bij ernstige, therapieresistente, invaliderende psoriasis die niet adequaat reageert op andere behandelingen, bij ernstige artritis psoriatica bij volwassenen en als onderhoudsbehandeling van acute lymfatische leukemie vanaf de leeftijd van 3 jaar.

Tofacitinib (Xeljanz) is bestemd voor de behandeling van matige tot ernstige actieve reumatoïde artritis bij volwassenen als disease-modifying antirheumatic drugs niet toepasbaar zijn. In beginsel moet tofacitinib gecombineerd worden met methotrexaat.

Amgevita en Solymbic (adalimumab) zijn biosimilars van Humira.

De CHMP was ook positief over de generica Daptomycin Hospira, Yargesa (miglustat), Tadalafil Lilly en Rolufta (umeclidinium).

Document acties

Back to top