Bio-equivalentie onbetrouwbaar
PW17
-
31-03-2017
De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adviseert schorsing van handelsvergunningen die zijn gebaseerd op bio-equivalentieonderzoek door Micro Therapeutic Research Labs (MTR) in India.
De betrouwbaarheid van dit onderzoek wordt betwijfeld. De schorsing kan worden opgeheven zodra de bio-equivalentie anderszins wordt aangetoond. Voor Nederland gaat het om Voriconazol Aurobindo.