Dacogen anders bereiden
PW38
-
12-09-2017
De instructies voor het gereedmaken van decitabine (Dacogen) zijn gewijzigd. Artsen moeten voortaan de gereconstitueerde oplossing van decitabine verdunnen tot een uiteindelijke concentratie tussen 0,15 en 1,0 mg/ml.
De wijziging vloeit voort uit een Europese aanscherping van de maximale toegestane dosis van endotoxinepyrogenen bij parenterale vloeistoffen. De productinformatie (SmPC en bijsluiter) zal worden aangepast.
Janssen Cilag heeft hematologen, oncologen en ziekenhuisapothekers ingelicht met een Direct Healthcare Professional Communication (DHPC), waaraan ook de nieuwe instructies voor het klaarmaken van decitabine zijn toegevoegd.