Factor VIII: recombinant versus plasma
PW21/22
-
17-05-2017
Wat betreft vorming van remmende antilichamen verschilt recombinant factor VIII niet van factor VIII dat is bereid uit plasma.
De Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) vond geen duidelijk en consistent bewijs voor een verschil in vorming van remmers. Volgens het PRAC moet de vorming van remmers worden beoordeeld op productniveau en niet op klasseniveau.