Loperamide blijft in de vrije verkoop
PW26
-
19-06-2017
Loperamide mag zonder recept bij drogist en supermarkt te koop blijven. Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) heeft dit besloten na een herbeoordeling. Wel benadrukt het CBG dat patiënten de aanwijzingen in de bijsluiter goed moeten volgen.
Aangezien loperamide voor kortdurend gebruik is goedgekeurd, is de verpakkingsgrootte tien jaar geleden beperkt tot maximaal tien tabletten van 2 mg.
De herbeoordeling volgde op wereldwijde meldingen van misbruik (hoge doses) en verkeerd gebruik van loperamide, met ernstige hartklachten als gevolg. In Nederland zijn er geen aanwijzingen voor misbruik; ook meldingen bij Lareb geven geen aanleiding tot ongerustheid.
In maart 2017 adviseerde het Europees Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) dat bedrijven een waarschuwing moeten opnemen voor overdosering in hun productinformatie en bijsluiters.
"tien tabletten van 2 microgram"
Microgram? Homeopathische loperamide?