Meer amputaties bij canagliflozine
PW9
-
21-02-2017
De Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) constateert bij canagliflozine een verhoogd risico op amputaties van de onderste ledematen (met name teenamputaties).
Dit komt naar voren uit twee lopende klinische onderzoeken die canagliflozine vergelijken met placebo bij diabetespatiënten met een verhoogd risico op hartproblemen. Bij dapagliflozine en empagliflozine is dit risico niet waargenomen, maar hier zijn de beschikbare gegevens onvoldoende voor een definitief oordeel.
De PRAC wil in de voorschrijfinformatie voor canagliflozine, dapagliflozine en empagliflozine een waarschuwing laten opnemen en ook het belang van routinematige preventieve voetzorg benadrukken.