Migalastat niet GVS-waardig
PW20
-
09-05-2017
Het Zorginstituut Nederland (ZIN) ziet voor migalastat (Galafold) geen plaats in het Geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS).
Tegen de ziekte van Fabry met een behandelbare a-galactosidase A-mutatie bestaan betere alternatieven, zoals enzymvervangingstherapie (ERT), agalsidase A (Repagal) en agalsidase B (Fabrazyme). Ook voorwaardelijke toelating komt niet in aanmerking.
Het ZIN komt tot dit oordeel omdat onderzoeksgegevens ontbreken die aantonen dat de gunstige effecten van migalastat vergelijkbaar zijn met die van ERT. Omdat migalastat een oraal alternatief zou zijn voor ERT, is het ZIN bereid tot een heroverweging indien aanvullende onderzoeksgegevens leiden tot wetenschappelijke publicaties.