Recall fosinopril wegens houdbaarheid

13-01-2017

Fosinoprilnatrium tabletten 5 mg van Apotheek De Collegiale Bereiding (DCB) en Apotheek de Magistrale Bereider (DMB) blijken onvoldoende stabiel om de geclaimde houdbaarheidstermijn van 24 maanden te garanderen.

De fabrikanten roepen daarom op apotheekniveau de volgende charges terug:

Fosinoprilnatrium 5 mg tablet DCB 500 stuks: 15C17001, 15I10002, 15L01002, 15L02003, 16C22001, 16E20002 (ZI-nr. 15955370);

Fosinoprilnatrium 5 mg tablet DMB 500 stuks: 15C30/H, 15J07/F, 16B17/N (ZI-nr. 15953300);

Fosinoprilnatrium 5 mg tablet DMB 50 stuks EAV: 15J07/F1, 16B17/N1 (ZI-nr. 15966569).

Apothekers wordt verzocht de voorraad te controleren en tabletten (zowel onaangebroken verpakkingen als losse tabletten) te retourneren. De kans is klein dat patiënten een tablet van onvoldoende kwaliteit in bezit hebben of hebben gehad. Daarom is het niet nodig om de tabletten bij patiënten terug te halen. Evenmin bestaat de noodzaak om tabletten uit reeds verpakte weekrollen te verwijderen.

Document acties

E-mail
Print

Vorige

ZIN blijft tegen vergoeding Orkambi

Het Zorginstituut Nederland (ZIN) houdt vast aan zijn eerdere advies om Orkambi (ivacaftor + lumacaftor) niet te vergoeden.

Volgende

Klachten na omzetten van inhalatiemiddel

Patiënten klagen over een mogelijk verminderde werking van salmeterol met fluticason door omzetting van Seretide naar de preferente generica van Vincion en Focus. Dat blijkt uit 22 meldingen bij Bijwerkingencentrum Lareb. Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) onderzoekt de meldingen.

Back to top