Schorsing Atovaquon/Proguanil HCl Teva ongedaan
PW29/30
-
11-07-2017
Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de schorsing opgeheven van Atovaquon/Proguanil HCl Teva 250 mg/100 mg en 62,5 mg/25 mg.
De schorsing van de handelsvergunning ging in op 17 augustus 2016 en is per 26 juni 2017 opgeheven. Het onderzoek naar de bio-equivalentie was niet volgens de regels uitgevoerd maar er is nu voldoende aanvullend bewijs voor de bio-equivalentie met het Europese referentieproduct.