Vier uitbreidingen indicaties, september 2017
PW40/41
-
19-09-2017
De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adviseert positief over vier uitbreidingen van indicaties.
Belimumab (Benlysta) is nu ook beschikbaar als oplossing voor subcutane injectie.
Cobicistat + elvitegravir + emtricitabine + tenofovir disoproxil (Stribild) kan ook worden ingezet bij adolescenten vanaf 12 jaar met een gewicht vanaf 35 kg als zij wegens toxiciteit niet kunnen worden behandeld met regimes zonder tenofovir disoproxil.
Icatibant (Firazyr) is nu ook toepasbaar bij kinderen vanaf 2 jaar.
Nilotinib (Tasigna) is nu ook bestemd voor de behandeling van pediatrische patiënten met Philadelphia-chromosoom-positieve chronische myeloïde leukemie die nieuw is gediagnosticeerd of bij resistentie of intolerantie voor eerdere therapie, inclusief imatinib.