Zeven positieve adviezen, december 2016

PW4 - 06-01-2017

De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adviseert positief over zeven nieuwe handelsvergunningen.

Voor alectinib (Alecensa) adviseert de CHMP een voorwaardelijke vergunning. Deze remmer van het anaplastischlymfoomkinase (ALK) is bestemd voor de behandeling van patiënten met gevorderde ALK-positieve niet-kleincellige longkanker die voorheen behandeld werden met crizotinib.

Baricitinib (Olumiant), als monotherapie of in combinatie met methotrexaat, is geïndiceerd bij matige tot ernstige actieve reumatoïde artritis bij volwassen patiënten die niet goed reageren op DMARD’s.

Bezlotoxumab (Zinplava) kan dienen ter preventie van recidiverende infecties met Clostridium difficile bij volwassenen wanneer het risico op een recidief hoog is.

Chloormethine (Ledaga) kan worden ingezet tegen cutaan T-cellymfoom van het type mycosis fungoides.

Simoctocog alfa (Vihuma) is bedoeld voor preventie en behandeling van bloedingen bij hemofilie A.

Lifmior (etanercept) is een biosimilar van Enbrel; Truxima (rituximab) is een biosimilar van MabThera.

Document acties

E-mail
Print

gearchiveerd onder: Nieuwe geneesmiddelen, Kanker, long, Etanercept, Chloormethine, Lymfoom, Hemofilie, Artritis, reumatoïde, Rituximab, Simoctocog alfa, Bezlotoxumab, Baricitinib, Alectinib, Clostridium difficile

Vorige

Aanpassingen productinformatie, december 2016

De productinformatie van enkele geneesmiddelen moeten worden aangepast. De Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures – Human (CMDh) besloot hiertoe op grond van periodieke veiligheidsrapportages (PSUR’s) en aanbevelingen van de Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC).

Volgende

NZa: twee jaar langer experimenteren

Zorgaanbieders, zorgverzekeraars en zorgkantoren kunnen vanaf 1 januari 2017 twee jaar langer experimenteren met zorg die niet past binnen de bestaande zorgprestaties. Dat meldt de Nederlandse Zorgautoriteit (NZa).

Back to top