Zeven positieve adviezen, december 2017

PW01/02 - 19-12-2017

De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adviseert positief over zeven handelsvergunningen.

Het weesgeneesmiddel burosumab (Crysvita) komt in aanmerking voor een voorwaardelijke toelating als therapie bij radiografisch aangetoonde hypofosfatemische rachitis.

Darvadstrocel (Alofisel) heeft een indicatie bij complexe perianale fistels bij de ziekte van Crohn, wanneer conventionele of biologische therapie geen uitkomst biedt. Dit weesgeneesmiddel is tevens een advanced therapy medicinal product.

Alkindi (hydrocortison) is specifiek ontwikkeld voor pediatrisch gebruik bij primaire bijnierinsufficiëntie.

Semaglutide (Ozempic) is bestemd voor de behandeling van onvoldoende gereguleerde diabetes mellitus type 2.

Herzuma is een biosimilar van trastuzumab.

De CHMP was ook positief over de generica Anagrelide Mylan en Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.

Negatief advies

De CHMP bracht een negatief advies uit over plitidepsine (Aplidin) als geneesmiddel bij multipel myeloom.

Document acties

E-mail
Print

gearchiveerd onder: Nieuwe geneesmiddelen, Bijnierschorsinsufficiëntie, Hydrocortison, Rachitis, Kinderen, Burosumab, Crohn (ziekte van), Emtricitabine, Myeloom, multipel, Anagrelide, Weesgeneesmiddelen, Trastuzumab, Plitidepsine, Registratie, geneesmiddelen, Tenofovir, Efavirenz, Semaglutide, Darvadstrocel, Diabetes

Vorige

Twee derde verzorgenden vindt administratieve werkdruk te hoog

Verpleegkundigen en verzorgenden besteden gemiddeld 10,5 uur per week aan administratie. 64% van hen vindt deze administratieve werkdruk te hoog. Dat blijkt uit onderzoek van het NIVEL onder zorgverleners.

Volgende

Drie uitbreidingen indicaties, december 2017

De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adviseert positief over drie uitbreidingen van indicaties.

Back to top