Advies abaloparatide blijft negatief

PW37 - 12-09-2018

De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) oordeelt opnieuw negatief over een handelsvergunning voor abaloparatide (Eladynos). Dit oordeel volgt naar heronderzoek van een eerder dit jaar afgegeven negatief advies door de CHMP over het geneesmiddel bedoeld voor behandeling van osteoporose bij postmenopauzale vrouwen met een verhoogd risico op fracturen.

Document acties

E-mail
Print

gearchiveerd onder: Handelsvergunningen, CHMP, Abaloparatide

Vorige

Drie positieve adviezen handelsvergunningen

De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) heeft een positief advies gegeven over handelsvergunningen voor drie generieke geneesmiddelen: deferipron (Deferiprone Lipomed voor de behandeling van ijzerstapeling bij patiënten met thalassemie; gefitinib (Gefitinib Mylan) bij niet-kleincellige longkanker; en lenalidomide (Lenalidomide Accord) als behandeling voor multipel myeloom (ziekte van Kahler).

Volgende

Vier positieve adviezen van nieuwe indicaties

Vier geneesmiddelen ontvingen een positief advies voor uitbreiding van de indicatie van de Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP). De commissie oordeelde positief over een nieuwe indicatie van behandelcombinatie dabrafenib (Tafinlar) en trametinib (Mekinist) als adjuvante therapie bij volwassenen met stadium 3 melanoom met B-RAF V600-mutatie na complete resectie.

Back to top