Ga naar inhoud. | Ga naar navigatie

Persoonlijke hulpmiddelen

Navigatie

CBG: melding defecte injectieflacons Vectibix

05-06-2018
Bij de injectieflacons van het kankergeneesmiddel Vecitbix (panitumamab) komen de elastomeren dop en het aluminium seal los nadat de plastic flip-off-dop is verwijderd. Dat meldt het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG).
CBG: melding defecte injectieflacons Vectibix

Uit nader onderzoek blijkt de sluiting van de defecte flacons verder goed te functioneren. Ook is er geen risico voor de patiënt gevonden. Uit voorzorg adviseert het CBG ziekenhuisapothekers om de defecte injectieflacons uit de volgende batches terug te sturen aan de firma Amgen: 1082833A, 1082836A, 1082836B, 1082838B, 1082839A, 1083219, 1083472, 1083687A, 1083950A, 1084104A, 1084296, 1084610A, 1084610B, 1084671, 1084739, 1085378, 1085738A, 1085738B, 1085742A, 1085742B, 1087026A, 1087026B, 1087026C, 1087026D en 1087027A.

De firma Amgen heeft over dit onderwerp een Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) verstuurd naar ziekenhuisapothekers die deze batches uitgeleverd hebben gekregen. De brief is verstuurd in overleg met het Europees Geneesmiddelen Agentschap (EMA), het CBG en de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ).

Document acties

Back to top