Herbeoordeling fluoxetine en minocycline

PW25 - 21-06-2018

Voor de geneesmiddelen fluoxetine en minocycline is de Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures – Human (CMDh) herbeoordelingsprocedures gestart.

Herbeoordeling fluoxetine en minocycline

Fluoxetine wordt herbeoordeeld op signalen voor ontwikkelingsstoornissen na maternaal gebruik en op het risico van hartklepaandoeningen. Minocycline wordt nader beoordeeld op gevolgen voor het ongeboren kind van gebruik tijdens de zwangerschap.

Aanvraag handelsvergunning Restaysis ingetrokken

De aanvraag voor een eerste handelsvergunning voor Restaysis (ciclosporine) voor de behandeling van matig droge ogen is ingetrokken.

Document acties

E-mail
Print

gearchiveerd onder: Herbeoordeling, Minocycline, Fluoxetine

Vorige

Heronderzoek eteplirsen en metamizol

De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) gaat het negatieve advies over een handelsvergunning voor eteplirsen (Exondys 51) heronderzoeken op verzoek van de aanvrager. Exondys 51 was bestemd voor de behandeling van de ziekte van Duchenne.

Volgende

NZa verruimt mogelijkheden declareren eHealth

Om zorgverleners en zorgverzekeraars de mogelijkheid te bieden digitale consulten, telemonitoring van patiënten of farmaceutische zorg via het beeldscherm te declareren, heeft de Nederlandse Zorgautoriteit (NZa) de regels voor eHealth verruimd.

Back to top