Herbeoordelingen, maart 2018
PW14
-
28-03-2018
De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) heeft een herbeoordeling afgerond en drie herbeoordelingen gestart.
Na een herbeoordeling handhaaft de CHMP zijn negatieve advies van december 2017 over plitidepsine (Aplindin).
Op verzoek van de aanvrager start de CHMP een heronderzoek van het negatieve advies voor neratinib (Nerlynx) van februari 2018.
Ook start op verzoek van de aanvrager een heronderzoek van het negatieve advies over een indicatie-uitbreiding voor sunitinib (Sutent), eveneens van februari 2018.
De CHMP is een herbeoordeling gestart van orale geneesmiddelen met omega-3-vetzuren voor patiënten die een hartaanval hebben gehad, omdat onderzoek geen effect aantoont bij secundaire preventie van hartziekte of beroerte.