Maatregelen bij infusievloeistoffen met hydroxyethyl-zetmeel

PW29en30 - 18-07-2018

De Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures – human (CMDh) introduceert nieuwe maatregelen om de veiligheid van patiënten te garanderen bij gebruik van infusievloeistoffen met hydroxyethylzetmeel.

Maatregelen bij infusievloeistoffen met hydroxyethyl-zetmeel

Er komen extra waarschuwingen op de verpakkingen en in de samenvatting voor productkenmerken, en er komt een gecontroleerd toegangsprogramma voor geaccrediteerde ziekenhuizen en een geschreven advies voor zorgverleners, zodat het geneesmiddel niet gebruikt wordt bij kritisch zieke patiënten en patiënten met sepsis.

Document acties

E-mail
Print

gearchiveerd onder: Verpakking, Waarschuwing

Vorige

CHMP: zeven nieuwe handelsvergunningen

De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) heeft zeven nieuwe handelsvergunningen voor geneesmiddelen afgegeven. Tisagenlecleucel (Kymriah) en axicabtagenciloleucel (Yescarta), beide weesgeneesmiddelen, zijn de eerste twee chimerische antigeenreceptor T-cel (CAR-T) therapieën in Europa en als zodanig geneesmiddelen voor geavanceerde therapie van verschillende vormen van hematologische kanker.

Volgende

Positief advies handelsvergunning neratinib na heronderzoek

Na heronderzoek van het eerdere negatieve advies over een handelsvergunning voor neratinib (Nerlynx) voor toepassing bij adjuvante therapie van volwassen borstkankerpatiënten, heeft de Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) nu positief geoordeeld over een handelsvergunning voor dit geneesmiddel.

Back to top