Productinformatie rifampicine en atorvastatine aangepast

PW31en32 - 01-08-2018

Als gevolg van periodieke veiligheidsrapportages (PSUR’s) heeft de Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures – human (CMDh) besloten dat het risico van gelijktijdig gebruik van morfine en rifampicine ook moet worden opgenomen in de productinformatie van geneesmiddelen die rifampicine bevatten.

Productinformatie rifampicine en atorvastatine aangepast

Daarnaast moet in de productinformatie van combinatieproducten (fixed dose-combinaties) met atorvastatine ook het verhoogde risico op myopathie door gelijktijdig gebruik met elbasvir/grazoprevir of glecaprevir/pibrentasvir opgenomen worden.

Document acties

E-mail
Print

gearchiveerd onder: Rifampicine, Morfine

Vorige

Diëthanolamine niet in diergeneesmiddelen

De Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) heeft na herbeoordeling besloten dat zonder een vastgesteld maximale residulimiet voor diëthanolamine een risico voor consumenten niet uit te sluiten is.

Volgende

Restrictie gebruik radium

De Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) beveelt aan om radium Ra-223 dichloride (Xofigo) alleen te gebruiken bij patiënten die al twee eerdere behandelingen voor gemetastaseerde prostaatkanker hebben gehad of bij patiënten die geen andere behandeling kunnen ontvangen.

Back to top