Veiligheidsmaatregelen radium-223, daclizumab en (fluor)chinolonen

PW12 - 16-03-2018

De Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) neemt stappen om het gebruik van radium Ra-223 dichloride en daclizumab te beperken. Er komt een hoorzitting over bijwerkingen van (fluor)chinolonen.

Veiligheidsmaatregelen radium-223, daclizumab en (fluor)chinolonen

Voor radium Ra-223 dichloride (Xofigo) wil de PRAC een contra-indicatie invoeren om gelijktijdig gebruik met abirateronacetaat (Zytiga) en prednisolon/prednison te vermijden. Deze combinatie verhoogt het risico op overlijden of botbreuken.

De PRAC wil de handelsvergunning voor daclizumab (Zinbryta) schorsen omdat er meerdere aanwijzingen zijn dat het ernstige ontstekingen in de hersenen kan veroorzaken. Inmiddels is de handelsvergunning geschorst. Eerder deze maand hebben Biogen en AbbVie daclizumab al uit de handel genomen.

In een lopend veiligheidsonderzoek naar (fluor)chinolonen bleek de publieke belangstelling zo groot dat de PRAC in juni 2018 een openbare hoorzitting organiseert over zeldzame, langdurige, ernstige bijwerkingen die vooral spieren, gewrichten en zenuwstelsel aantasten.

Document acties

E-mail
Print

gearchiveerd onder: Prednisolon, Chinolonen, Prednison, Abirateron, Daclizumab, Registratie, geneesmiddelen, Contra-indicaties, Radium Ra-223, Bijwerkingen, Fluorchinolonen, Encefalitis

Vorige

Papierloze bijsluiter gelanceerd

Bij de hoestpastilles van BronPharma is de papieren bijsluiter vervangen door een QR-code op het doosje en de blister. Consumenten ontvangen de bijsluiter digitaal als pdf of kunnen de ingesproken bijsluiter laten voorlezen.

Volgende

Productie van disulfiram gestaakt

De producent van disulfiram is gestopt, zodat er geen grondstof meer is voor de productie van Refusal en Antabus. Het is onbekend hoe lang het tekort zal duren.

Back to top