Ga naar inhoud. | Ga naar navigatie

Persoonlijke hulpmiddelen

Navigatie

Vijf positieve adviezen, februari 2018

PW10 - 27-02-2018
De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adviseert positief over vijf handelsvergunningen.
Vijf positieve adviezen, februari 2018

Het weesgeneesmiddel gemtuzumab ozogamicine (Mylotarg) is, in combinatie met daunorubicine en cytarabine, geïndiceerd bij niet eerder behandelde CD33-positieve acute myeloïde leukemie bij patiënten vanaf 15 jaar.

Glibenclamide (Amglidia) is geschikt voor de behandeling van neonatale diabetes mellitus. Vanwege de zeldzaamheid van deze aandoening heeft het bij deze indicatie de status van weesgeneesmiddel.

Bij ongecompliceerde influenza kan peramivir (Alpivab) worden toegepast vanaf de leeftijd van 2 jaar.

De combinatie van beclometasondipropionaat + formoterolfumaraat + glycopyrronium (Trydonis en CHF 5993 Chiesi) is bedoeld voor de onderhoudsbehandeling van matige tot ernstige COPD.

Negatief advies

De CHMP gaf een negatief advies over neratinib (Nerlynx) bij borstkanker.

Document acties

Back to top