Vrouwen tellen heus mee in onderzoek
PW21en22
-
24-05-2018
Vrouwen zijn niet ondervertegenwoordigd in klinisch geneesmiddelenonderzoek.
Labots et al. selecteerden FDA-dossiers voor 137 geregistreerde geneesmiddelen. Over 28% was voldoende openbare documentatie voorhanden. Van de 185.479 proefpersonen bij deze 38 middelen was 47% vrouw, 44% man en 9% niet-gespecificeerd. In fase I was het aandeel vrouwen 22%, in fase II 48% en in fase III 49%. Bij tien middelen was er een wezenlijk verschil tussen verdeling van proefpersonen en verdeling van patiënten. [Br J Clin Pharmacol. 2018;84(4):700-707.]