Zes uitbreidingen indicaties, februari 2018
Anakinra (Kineret) kan vanaf de leeftijd van 8 maanden en een lichaamsgewicht vanaf 10 kg worden ingezet bij juveniele chronische polyartritis (ziekte van Still, met inbegrip van systemische juveniele idiopathische artritis en adult-onset Still’s disease) bij matige tot hoge ziekteactiviteit of indien de respons op NSAID’s en glucocorticoïden onvoldoende is gebleken. Anakinra kan als monotherapie worden gegeven of samen met NSAID’s of DMARD’s. De contra-indicatie bij creatinineklaring < 30 ml/min vervalt.
Bosutinib (Bosulif) is ook toepasbaar bij nieuw gediagnosticeerde Philadelphiachromosoom-positieve chronische myelogene leukemie in de chronische fase (Ph+-CML).
Voor denosumab (Xgeva) is de indicatie ‘botmetastasen van solide tumoren’ verruimd tot ‘gevorderde maligniteiten waarbij het bot betrokken is’.
Ferrimaltol (Feraccru) bij ijzergebrek is niet langer beperkt tot patiënten met chronische darmontstekingen en anemie.
Raltegravir (Isentress) kent geen leeftijdsgrens meer.
Olaparib (Lynparza) is nu beschikbaar in tabletten van 100 mg en 150 mg.
Negatief advies
De CHMP adviseerde negatief over een indicatie-uitbreiding voor sunitinib (Sutent).