Zeven positieve adviezen, januari 2018

PW06 - 31-01-2018

De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adviseert positief over zeven handelsvergunningen.

Emicizumab (Hemlibra) is bedoeld voor routinematige preventie van bloedingen bij hemofilie-A-patiënten met factor-VIII-remmers. Deze monoklonale antistof die de activiteit van factor VIII nabootst is het eerste middel in deze klasse en doorliep de versnelde beoordelingsprocedure.

Ertugliflozine (Steglatro) en de combinaties daarvan met metformine (Segluromet) en met sitagliptine (Steglujan) zijn bestemd voor de behandeling van diabetes mellitus type 2.

Het weesgeneesmiddel velmanase alfa (Lamzede) vormt een enzymsubstitutietherapie bij alfa-mannosidose.

Shingrix is een recombinant herpes-zoster-vaccin met adjuvans.

Semglee is een biosimilar van insuline glargine.

Negatief advies

De CHMP oordeelde negatief over enclomifeen (Encyzix), bedoeld voor hypogonadotroop hypogonadisme bij mannen.

Document acties

E-mail
Print

gearchiveerd onder: Alfa-mannosidose, Hypogonadisme, Emicizumab, Sitagliptine, Insuline glargine, Enclomifeen, Registratie, geneesmiddelen, Ertugliflozine, Velmanase alfa, Hemofilie, Vaccin, herpes zoster, Metformine, Diabetes

Vorige

Duale antistolling na bypassoperatie

Na een bypassoperatie is tweevoudige antitrombotische therapie met acetylsalicylzuur en een P2Y12-remmer (clopidogrel, prasugrel of ticagrelor) op den duur gunstiger dan monotherapie met acetylsalicylzuur.

Volgende

Twee uitbreidingen indicaties, januari 2018

De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adviseert positief over twee uitbreidingen van indicaties.

Back to top