Aanvraag pacritinib citraat ingetrokken

PW18 - 02-05-2019

De aanvraag voor een handelsvergunning voor pacritinib citraat (Epjevy) is ingetrokken. Het middel was bedoeld als behandeling van symptomen van myelofibrose bij patiënten met ernstige trombocytopenie.

Document acties

E-mail
Print

gearchiveerd onder: Trombocytopenie

Vorige

Herbeoordeling crème tegen vaginale atrofie

De Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) van het Europees Geneesmiddelen Agentschap (EMA) is een nieuwe herbeoordeling gestart naar crèmes die een hoge sterkte estradiol bevatten: 100 microgram estradiol per gram crème. Deze crèmes worden gebruikt door postmenopauzale vrouwen ter behandeling van vaginale atrofie. De PRAC onderzoekt het risico op systemische absorptie van estradiol uit de crèmes. Dit resulteert mogelijk in bijwerkingen zoals een veneuze trombo-embolie, hersenbloeding of endometriumcarcinoom.

Volgende

Groen licht voor volanesorsen

De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) heeft een positief advies gegeven over een voorwaardelijke handelsvergunning voor volanesorsen (Waylivra). Het is het eerste geneesmiddel voor de behandeling van het Familiair Chylomicronemie Syndroom, een zeldzame genetische stofwisselingsziekte.

Back to top