Beoordeling fluorouracil gestart

PW24 - 13-06-2019

De Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) van het Europees Geneesmiddelen Agentschap (EMA) is een beoordeling gestart van de geneesmiddelen fluorouracil, de prodrugs capecitabine en tegafur.

Ook het antimycoticum flucytosine wordt meegenomen in de beoordeling, omdat een klein deel van de stof in het lichaam wordt omgezet naar fluorouracil. Het doel hiervan is te kijken of het risico op bijwerkingen afneemt wanneer patiënten voor gebruik van genoemde middelen worden gescreend. Beschikbare screeningsmethoden worden beoordeeld op hun vermogen om patiënten te identificeren met lage hoeveelheden of een compleet gebrek aan het enzym dihydropyrimidinedehydrogenase (DPD). Deze patiënten lopen risico op ernstige bijwerkingen, omdat het DPD-enzym nodig is om fluorouracil af te breken.

Document acties

E-mail
Print

Vorige

CHMP: vergunning voor drie geneesmiddelen

De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) heeft een positief advies gegeven over nieuwe handelsvergunningen voor drie geneesmiddelen: turoctocog alfa pegol (Esperoct), hydroxycarbamide (Xromi) en fluticasonfuroaat/umeclidinium/vilanterol (Temybric Ellipta).

Volgende

Nieuw vergoedingsmodel voor alternatief kankermedicijn

Om patiënten met een zeldzaam moleculair tumorprofiel toegang te geven tot medicatie waarbij zij in de klinische studie baat blijken te hebben, en die niet zijn bedoeld voor hun type kanker, is een nieuw financieringsmodel ontwikkeld. Dat meldt het Antoni van Leeuwenhoek ziekenhuis.

Back to top