CHMP blijft bij negatief oordeel middel hart- en vaatziekte
PW15
-
10-04-2019
De humane geneesmiddelencommissie van het EMA, de CHMP, concludeert na heronderzoek dat orale omega-3-vetzuurgeneesmiddelen die een combinatie van een ethylester van eicosapentaeenzuur en docosahexaeenzuur bevatten, niet effectief zijn als secundaire preventie van hart- en vaatziekten bij patiënten die eerder een hartinfarct doormaakten.
Het oorspronkelijke advies dat de CHMP in december vorig jaar uitbracht blijft hiermee ongewijzigd. Het heronderzoek volgde op verzoek van enkele registratiehouders van bovengenoemde middelen, nadat de CHMP haar eerdere advies gaf.