Convulsies in bijsluiter tropicamide oogdruppels
PW48
-
21-11-2019
Bij het gebruik van tropicamide oogdruppels kunnen convulsies optreden. Deze bijwerking staat in een aantal andere landen in de bijsluiter, maar in Nederland nog niet. Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) neemt actie om convulsies ook in Nederland in de bijsluiter op te laten nemen.
Tropicamide wordt vooral gebruikt bij oogonderzoek en zorgt voor het verwijden van de pupil. Bij een convulsie ontstaan er verkrampingen van de spieren met schokken door het lichaam.
Bijwerkingencentrum Lareb ontving een melding van convulsies na toediening van tropicaminde en fenylefrine oogdruppels bij een te vroeg geboren baby. De reactie ontstond tien minuten na toediening van de druppels in beide ogen, het kind herstelde na vijftien minuten. Uit verder onderzoek bleek dat er geen afwijkingen zijn.
In Europa zijn in totaal negentien keer convulsies gemeld bij gebruik van tropicamide of tropicamide in combinatie met fenylefrine.