Domperidon niet langer voor kinderen

PW27/28 - 03-07-2019

Het anti-emeticum domperidon (Motilium) is niet langer geïndiceerd voor gebruik bij kinderen. Dit advies volgt na onderzoeksresultaten naar de in 2014 goedgekeurde kinderdosering van het middel. Uit effectiviteitsonderzoek van domperidon bij kinderen met een maagdarmontsteking, blijkt dat er geen tot nauwelijks verschil is met een placebo in effectiviteit – het verminderen van misselijkheid en braken – en veiligheid. Daarom vervalt het doseringsvoorschrift voor kinderen en wordt de orale suspensie voortaan zonder pipet verstrekt.

Voor zorgverleners geldt dat zij het middel alleen nog voor mogen schrijven aan volwassenen en jongeren vanaf 12 jaar met gewicht van 35 kilogram of meer. Ook wordt opnieuw aandacht gevraagd voor de adviezen die het Europees Geneesmiddel Agentschap (EMA) samenstelde in 2014 toen de risico’s van het middel werden geëvalueerd. Het EMA waarschuwt dat het middel gecontra-indiceerd is bij patiënten met leverfunctiestoornissen, specifieke hartaandoeningen of gelijktijdig gebruik met QTc-intervalverlengende middelen of krachtige CYP3A4-remmers.

De handelsvergunningshouders van domperidon hebben in overleg met het CBG en de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) een Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) samengesteld. Deze brief met belangrijke risico-informatie is verstuurd naar openbaar apothekers en ziekenhuisapothekers, huisartsen, kinderartsen en andere betrokken specialisten in het ziekenhuis inclusief zorgverleners in opleiding.

Document acties

E-mail
Print

gearchiveerd onder: Kinderen, Domperidon

Vorige

IGJ: doorleveringen dexamfetamine onvoldoende

Apothekers die dexamfetamine zelf bereiden voor andere apothekers houden zich niet aan alle voorwaarden voor doorleveren. Dat meldt de Inspectie Gezondheidzorg en Jeugd (IGJ) na onderzoek bij alle apotheken die bereidingen van dexamfetamine hadden aangemeld bij de G-Standaard van Z-index.

Volgende

Ruimere verstrekking nusinersen tegen SMA

Zorginstituut Nederland heeft een positief advies gegeven over opname van nusinersen (Spinraza) in het basispakket onder voorwaardelijke condities voor patiënten van 9,5 jaar en ouder die lijden aan spinale musculaire atrofie (SMA).

Back to top