EMA: olaratumab uit de handel

PW19 - 09-05-2019

Het Europees Geneesmiddelen Agentschap (EMA) adviseert intrekking van de handelsvergunning voor het geneesmiddel olaratumab (Lartruvo), omdat het middel in combinatie met doxorubicine niet effectiever is voor het verlengen van de levensduur van patiënten met wekedelensarcoom dan doxorubicine alleen.

In januari van dit jaar besloot het EMA al om geen nieuwe patiënten meer te laten starten met het geneesmiddel en kort daarop ging zij over tot herziening van de handelsvergunning. Dit naar aanleiding van voorlopige resultaten uit de ANNOUNCE-studie.

Inmiddels heeft het EMA de herziening afgerond en alle data van de ANNOUNCE-studie beoordeeld. Zij concluderen hieruit dat de meerwaarde van het combineren van doxorubicine met olaratumab niet bevestigd is. Met het oog op de veiligheid van het geneesmiddel brachten de onderzoeksdata geen nieuwe veiligheidsrisico’s aan het licht.

Document acties

E-mail
Print

gearchiveerd onder: Wekedelensarcoom, EMA, Olaratumab

Vorige

Groen licht voor drie middelen

De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) heeft een positief advies gegeven over nieuwe handelsvergunningen voor drie geneesmiddelen. Het oncolyticum lorlatinib (Lorviqua) ontving een voorwaardelijke handelsvergunning voor de behandeling van patiënten met anaplastisch lymfoom kinase (ALK)-positief niet-kleincellig longcarcinoom.

Volgende

Toepassing medische technologie thuis kan veiliger

Zorgverleners hebben behoefte aan meer uniforme afspraken rondom de toepassing van medische apparatuur in de thuissituatie. Dat blijkt uit een verkennende studie die het Nivel heeft uitgevoerd in opdracht van het ministerie van Volksgezondheid Welzijn en Sport (VWS).

Back to top