Groen licht geneesmiddel ziekte van Wilson

PW25 - 19-06-2019

De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) heeft een positief advies gegeven over nieuwe handelsvergunningen voor vier geneesmiddelen.

Groen licht geneesmiddel ziekte van Wilson

Het weesgeneesmiddel triëntine dihydrochloride (Cufence) is bestemd als behandeling van de ziekte van Wilson. Bij deze zeldzame, erfelijke aandoening vindt koperstapeling plaats vanwege een enzymstoornis waardoor de koperexcretie via gal is verstoord. Koper accumuleert in de lever, hersenen en andere vitale organen met symptomen als chronische hepatitis, levercirrose, hemolyse en bewegingsstoornissen tot gevolg.

Het combinatiepreparaat van de aminozuren arginine/lysine (LysaKare) kreeg goedkeuring voor de bescherming van de nieren tegen radioactieve straling tijdens radiotherapie met lutetium Lu-177 oxodotreotide.

Twee generieke varianten van het geneesmiddel posaconazol ontvingen een positief oordeel van de CHMP als behandeling voor en preventie van schimmelinfecties: Posaconazol Accord en Posaconazol AHCL.

Document acties

E-mail
Print

gearchiveerd onder: Arginine/lysine, Posaconazol, Triëntine dihydrochloride

Vorige

Fouten in studieresultaten lapatinib

Het Europees Geneesmiddelen Agentschap (EMA) actualiseert de voorschrijfinformatie van het geneesmiddel lapatinib (Tyverb), nadat fouten in studieresultaten zijn ontdekt.

Volgende

Tweemaal negatief advies nieuwe middelen

Xyndari, een orale vorm van glutamine, kreeg een negatieve beoordeling voor een handelsvergunning van de Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP). Het middel was bedoeld als behandeling van sikkelcelziekte, een erfelijke vorm van bloedarmoede.

Back to top