Ga naar inhoud. | Ga naar navigatie

Persoonlijke hulpmiddelen

Navigatie

Groen licht voor zes geneesmiddelen

PW07 - 13-02-2019
De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) heeft een positief advies gegeven over nieuwe handelsvergunningen voor zes geneesmiddelen.
Groen licht voor zes geneesmiddelen

Fremanezumab (Ajovy) ontving goedkeuring als profylaxe voor migraine. Dacomitinib (Vizimpro) is bestemd als behandeling voor lokaal gevorderd of gemetastaseerd niet-kleincellig longcarcinoom met activerende mutaties voor de epidermale groeifactorreceptor (EGFR). Ook twee biosimilars van adalimumab kregen een positief advies: Idacio en Kromeya. Beiden dienen ter behandeling van enkele inflammatoire ziekten en auto-immuunziekten zoals reumatoïde artritis, waarvoor het veelal in combinatie met methotrexaat is geïndiceerd. Daarnaast ontvingen twee generieke geneesmiddelen goedkeuring voor een handelsvergunning: atazanavir (Atazanavir Krka) voor de behandeling van hiv type 1-infecties bij volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar, en febuxostat (Febuxostat Krka) als preventieve therapie voor hyperurikemie, een stofwisselingsstoornis waarbij sprake is van een verhoogd urinezuur­gehalte in het bloed.

Document acties

gearchiveerd onder: CHMP
Back to top