Hiv-middel nu ook bij hepatitis B

PW20 - 14-05-2019

De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) heeft een positief advies gegeven over uitbreiding van de indicatie van het geneesmiddel tenofovir disoproxil (Viread).

Dit antivirale middel is nu – naast de bestaande indicaties voor hiv-infectie bij volwassen en kinderen en chronische hepatitis B-infectie bij volwassenen – ook bestemd als therapie voor chronische hepatitis B-infectie bij kinderen in de leeftijd van 6 tot 12 jaar, met een gewicht van 28 tot 35 kilogram. Daarnaast moet bij deze kinderen sprake zijn van gecompenseerde leverziekte en bewijs dat de ziekte immunologisch actief is. Dit laatste is herkenbaar door aanwezigheid van actieve virale replicatie en een persistent verhoogde waarde van alanine-aminotransferase (ALAT) in serum, of histologisch bewijs van een matige tot ernstige ontsteking en of fibrose.

Document acties

E-mail
Print

gearchiveerd onder: Hiv, Hepatitis B

Vorige

Substituut bij opioïdenonafhankelijkheid: implantaat buprenorfine

De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) heeft een positief advies gegeven over een nieuwe handelsvergunning in de Europese Unie voor een langdurig buprenorfine-implantaat (Sixmo) als substitutietherapie bij opioïdenafhankelijkheid. Het implantaat geeft voor een periode van zes maanden doorlopend een constante lage dosis buprenorfine af. Het is geïndiceerd voor klinisch-stabiele volwassen patiënten die niet meer dan 8 mg buprenorfine sublinguaal per dag nodig hebben, binnen het kader van medische, sociale en psychologische behandeling.

Volgende

'Nee' voor middel tegen prostaatkanker

De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) heeft een negatief advies gegeven over een nieuwe handelsvergunning voor Cabazitaxel Teva (cabazitaxel).

Back to top