Olaparib nu ook als monotherapie bij borstkanker
Patiënten dienen een eerdere behandeling met een antracycline en een taxaan in de (neo)-adjuvante of gemetastaseerde setting te hebben gehad, tenzij ze hiervoor niet in aanmerking kwamen. Deze behandeling is ook geïndiceerd voor patiënten met hormoonreceptorpositieve borstkanker waarbij progressie optrad na eerdere endocriene therapie of die hiervoor niet in aanmerking kwamen.
Zanamivir (Dectova) kreeg goedkeuring onder bijzondere omstandigheden als behandeling voor gecompliceerde en potentieel levensbedreigende influenza. Deze vorm van goedkeuring – onder bijzondere omstandigheden – wordt verleend wanneer de aanvrager niet in staat is om grootschalige onderzoeksdata over de effectiviteit en veiligheid onder normale gebruiksomstandigheden te verschaffen, omdat het een zeldzame ziekte betreft of datacollectie niet mogelijk of onethisch is.