Ook CBG tegen olaratumab
Het EMA besloot dit eerder dit jaar op basis van resultaten uit een vervolgstudie, waaruit bleek dat het middel in combinatie met doxorubicine niet effectiever is dan doxorubicine alleen voor het verlengen van de levensduur van patiënten met wekedelensarcoom.
Het is de eerste keer dat een voorwaardelijke handelsvergunning van een geneesmiddel wordt ingetrokken. Artsen die een lopende behandeling bij een patiënt willen voortzetten wordt geadviseerd contact op te nemen met de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ). De fabrikant heeft in samenspraak met het CBG en IGJ een Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) – een brief met daarin de belangrijkste risico-informatie – over dit middel verstuurd naar ziekenhuisapothekers, medisch-oncologen en internist-oncologen, evenals genoemde specialisten in opleiding.