Tromboserisico: voorzichtig met tofacitinib
PW47
-
19-11-2019
De Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) van het Europees Geneesmiddelen Agentschap (EMA) adviseert om bij patiënten met een verhoogd tromboserisico voorzichtig te zijn met tofacitinib (Xeljanz), dat onder meer wordt gebruikt bij reumatoïde artritis.
Verder dienen patiënten met colitis ulcerosa en een hoog risico op trombose de onderhoudsdosis van 10 mg tweemaal per dag niet te gebruiken, tenzij er geen geschikt alternatief voorhanden is. Patiënten ouder dan 65 jaar moeten tofacitinib alleen krijgen als er geen andere geschikte therapie is.
Basis voor deze aanbevelingen is een studie bij patiënten met reumatoïde artritis en een verhoogd risico op cardiovasculaire aandoeningen. Patiënten met tofacitinib 5 of 10 mg tweemaal per dag hadden een hoger risico op diep-veneuze trombose en longembolie dan patiënten die TNF-alfaremmers gebruikten.