Verzoek om naamswijziging geneesmiddel

PW42 - 16-10-2019

Handelsvergunninghouders van liposomale (gepegyleerde) geneesmiddelen waarbij een hoog risico op medicatiefouten aanwezig is, waardoor veilig gebruik van het middel in het geding komt, zijn verzocht een voorstel voor een naamswijziging in te dienen.

De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) en de Coordination group for Mutual recognition and Decentralised procedures - human (CMDh) verhelderen hiermee hun eerdere verzoek van dit jaar. Het verzoek is opgesteld om een duidelijker onderscheid te kunnen maken tussen liposomale en non-liposomale formuleringen van geneesmiddelen met dezelfde werkzame stof.

Document acties

E-mail
Print

gearchiveerd onder: CHMP, Liposomale, Naamswijziging

Vorige

Mepolizumab nu ook in pen

Het monoklonale antilichaam mepolizumab (Nucala), dat gebruikt wordt als adjuvans bij de behandeling van ernstig refractair eosinofiel astma, is nu ook beschikbaar in de vorm van een voorgevulde pen.

Volgende

RIVM: snellere test kan gebruik antibioticum verbeteren

Door tekorten krijgen patiënten soms een ander antibioticum dat tegen meer soorten bacteriën werkt dan nodig is, waardoor bepaalde bacteriën ongevoelig worden voor antibiotica. De ontwikkeling van snellere microbiologische tests en slimmer inzetten van bestaande antibiotica kunnen verdere resistentie stoppen, blijkt uit onderzoek van het Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM).

Back to top