CHMP wil 2 hybride geneesmiddelen goedkeuren
PW07
-
13-02-2020
De CHMP raadt ook goedkeuring aan voor twee hybride geneesmiddelen (middel gelijk aan een al geautoriseerd geneesmiddel met dezelfde werkzame stof, maar met verschillen in bijvoorbeeld sterkte of farmaceutische vorm), namelijk:
Budesonide/-formoterol Teva Pharma bij astma en COPD en treprostinil natrium (Trepulmix) bij chronische trombo-embolische pulmonaire hypertensie. Toestemming voor hybride middelen berust deels op resultaten van (pre)klinische onderzoeken van het al geautoriseerde geneesmiddel en deels op nieuwe gegevens.