EMA adviseert goedkeuring givosiran

Tabletten met 3 mg, 7 mg of 14 mg semaglutide (Rybelsus) zijn goedgekeurd bij volwassenen met diabetes type 2 die onvoldoende onder controle is, als monotherapie met metformine is gecontra-indiceerd of niet wordt verdragen of in combinatie met andere bloedsuikerverlagende middelen, als aanvulling op een dieet en lichaamsbeweging. Het is de eerste GLP-1-receptoragonist die is ontwikkeld voor oraal gebruik. Het recombinant oraal levend cholera-vaccin (Vaxchora) is goedgekeurd voor de profylaxe van cholera bij volwassenen en kinderen. De snelwerkende formulering insuline lispro (Liumjev) is goedgekeurd voor de behandeling van diabetes mellitus bij volwassenen. Voor bempedoïnezuur (Nilemdo) en bempedoïnezuur/ezetimib (Nustendi) is goedkeuring verleend voor de behandeling van primaire hypercholesterolemie en gemengde dyslipidemie. De CHMP heeft darolutamide (Nubeqa) goedgekeurd voor de behandeling van prostaatkanker. Voor crisaborol (Staquis) is toestemming verleend voor de behandeling van atopische dermatitis. Het biosimilar rituximab-pvvr (Ruxience) is goedgekeurd voor de behandeling van onder andere non-Hodgkin lymfoom, chronische lymfatische leukemie en reumatoïde artritis.