EMA keurt remdesivir voorwaardelijk goed voor COVID-19

PW27/28 - 25-06-2020

Voor de behandeling van COVID-19 is remdesivir (merknaam Veklury) als eerste geneesmiddel in de Europese Unie voorwaardelijk goedgekeurd. De virusremmer – oorspronkelijk bedoeld voor ebola – is voor volwassenen en adolescenten van 12 jaar of ouder die met een longontsteking in het ziekenhuis zijn opgenomen en zuurstof nodig hebben.

EMA keurt remdesivir voorwaardelijk goed voor COVID-19

De Europese medicijnautoriteiten hebben remdesivir versneld beoordeeld en voor één jaar goedgekeurd. De data die tot nu toe beschikbaar zijn, laten zien dat patiënten gemiddeld vier dagen eerder herstellen en dat de kans op overlijden afneemt. Aanvullende gegevens moet de fabrikant in december 2020 overleggen. Via een compassionate use-programma was remdesivir al beschikbaar voor ernstig zieke opgenomen patiënten.

Document acties

E-mail
Print

gearchiveerd onder: EMA, COVID-19, REMDESIVIR

Vorige

‘Tests ongeschikt voor meten effect andexanet alfa’

Commerciële tests voor het meten van de anti-fXa-activiteit zijn ongeschikt om het effect van andexanet alfa (Ondexxya) te bepalen vanwege de kans op overdosering. Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) adviseert zorgverleners het effect van andexanet alfa te bepalen aan de hand van klinische parameters.

Volgende

ACM vervolgt onderzoek machtsmisbruik Leadiant

Het onderzoek naar de extreme prijsverhoging van het weesgeneesmiddel chenodeoxycholzuur (CDCA) door Leadiant wordt verlengd, meldt de Autoriteit Consument & Markt (ACM), die wil weten of deze fabrikant misbruik heeft gemaakt van een machtspositie.

Back to top