Fidaxomicine nu ook voor kinderen
PW03
-
16-01-2020
De uitbreiding van de indicatie van fidaxomicine (Dificlir) is door de CHMP goedgekeurd. Ook kinderen kunnen nu worden behandeld met dit middel.
De nieuwe indicatie luidt: voor de behandeling van infecties met Clostridium difficile bij volwassenen en pediatrische patiënten met een lichaamsgewicht van tenminste 12,5 kg. De CHMP heeft ook een nieuwe farmaceutische vorm goedgekeurd, namelijk granules voor orale suspensie 40 mg/ml.