Isatuximab goedgekeurd bij multipel myeloom
PW15
-
09-04-2020
De Comittee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) beveelt goedkeuring aan van isatuximab (Sarclisa) voor de behandeling van multipel myeloom.
Isatuximab is een monoklonaal antilichaam dat bindt aan een specifieke extra-cellulaire epitoop van de CD38-receptor. Dit resulteert in celdood van de kankercellen. CD38 is een glycoproteïne dat in hoge mate tot expressie komt op multipel myeloomcellen.
De indicatie luidt: de behandeling van volwassenen met gerecidiveerd en refractair multipel myeloom (MM), in combinatie met pomalidomide en dexamethason, die tenminste twee eerdere behandelingen hebben gehad, inclusief lenalidomide en een proteasoomremmer en progressie van de ziekte hadden bij de laatste behandeling.