Ga naar inhoud. | Ga naar navigatie

Persoonlijke hulpmiddelen

Navigatie

Acht uitbreidingen indicaties, augustus 2016

03-08-2016
De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adviseert positief over acht uitbreidingen van indicaties.
Acht uitbreidingen indicaties, augustus 2016

De indicatie van Cervarix (humaanpapillomavirusvaccin) omvat voortaan ook anale laesies en kankers.

Canakinumab (Ilaris) is nu ook geïndiceerd voor de ziekte van Still.

De toepassing van pembrolizumab (Keytruda) wordt uitgebreid naar geavanceerd of gemetastaseerd niet-kleincellig longcarcinoom met expressie van PD-L1 wanneer chemotherapie niet aanslaat.

Nepafenac (Nevanac) komt beschikbaar voor diabetespatiënten ter verkleining van het risico op postoperatief macula-oedeem na cataractchirurgie.

Tocilizumab (RoActemra) kan, samen met methotrexaat, worden ingezet bij ernstige, actieve en progressieve reumatoïde artritis bij volwassenen die niet eerder behandeld zijn met methotrexaat.

De toepassing van vorapaxar (Zontivity) omvat nu ook de combinatiebehandeling met acetylsalicylzuur of, desgewenst, met clopidogrel van patiënten met perifere arteriële ziekte.

Ryzodeg (insuline degludec + insuline aspart) kan voortaan vanaf de leeftijd van 2 jaar worden toegepast.

De CHMP stemde niet in met de uitbreiding van de indicatie van ofatumumab (Arzerra) met de onderhoudsbehandeling bij chronische lymfatische leukemie (CLL).

Document acties

Back to top