Recente gegevens laten zien dat de risico’s die eerder al waren vastgesteld voor verschillende Januskinase (JAK)-remmers, ook gelden voor de JAK-remmer ritlecitinib. Volgens het CBG is er een verhoogd risico op ernstige infecties, bepaalde vormen van kanker – zoals longkanker, lymfoon en niet-melanoom huidkanker –, ernstige hart- en vaatziekten – zoals ongewenste cardiovasculaire voorvallen – en bloedstolsels in de (slag)aderen (veneuze trombo-embolie). Ook is er een verhoogd risico op overlijden.
Op basis van deze gegevens en na beoordeling door de Europese geneesmiddelenbewakingscommissie PRAC is een aantal aanbevelingen opgesteld voor zorgverleners. Deze komen, volgens het CBG, overeen met de eerder uitgebrachte aanbevelingen voor andere JAK-remmers. De productinformatie van ritlecitinib is bijgewerkt.
Huidonderzoek
Het CBG adviseert ritlecitinib alleen te gebruiken als er geen andere geschikte behandeling mogelijk is bij patiënten van 65 jaar en ouder, patiënten met een voorgeschiedenis van atherosclerotische cardiovasculaire ziekte of andere cardiovasculaire risicofactoren, zoals huidige of voormalige langdurige rokers, en bij patiënten met risicofactoren voor maligniteiten, bijvoorbeeld huidige maligniteit of een voorgeschiedenis van malagniteiten.
Ook krijgen zorgverleners het advies voorzichtig te zijn met het gebruik van ritlecitinib bij patiënten met andere risicofactoren voor veneuze trombo-embolie (VTE) dan de hierboven genoemde risicofactoren.
Verder moeten patiënten die dit geneesmiddel gebruiken periodiek een huidonderzoek krijgen, vanwege het verhoogde risico op niet-melanoom huidkanker (NMSC), en zorgverleners krijgen het advies de risico’s van het gebruik van deze medicijnen te bespreken met de patiënten.
Poliklinisch apothekers
Handelsvergunninghouder Pfizer heeft, in overleg met het CBG en de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ), over dit onderwerp een Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) met belangrijke risico-informatie gestuurd naar dermatologen en kinderdermatologen, en naar poliklinisch apothekers.
Ritlecitinib is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van ernstige alopecia areata bij volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder. Alopecia areata is een ziekte waarbij het afweersysteem de haarzakjes aanvalt en daardoor een ontsteking veroorzaakt. Dit leidt tot kale plekken op de hoofdhuid, in het gezicht of op andere delen van het lichaam.
Ritlecitinib zorgt ervoor dat het afweersysteem wordt geremd in het aanvallen van de haarzakjes, hierdoor kan het haar weer groeien, aldus het CBG.