Voor patiënten die geen capsules kunnen slikken is dit het enige geregistreerde medicijn in Nederland in de vorm van een suspensie. Het CBG heeft de fabrikant van de Rifadin-suspensie daarom gevraagd het medicijn aan te passen, zodat er geen DEA in zit. Dat is echter niet gebeurd. Daarom is de CHMP gevraagd om de balans van de voordelen en risico’s van deze suspensie opnieuw te beoordelen.
Zorgverleners wordt geadviseerd in de tussentijd niet te stoppen met de behandeling, maar om patiënten te informeren én te overwegen of er andere behandelmogelijkheden zijn. Rifadin-capsules en -poeder voor intraveneuze oplossing bevatten geen DEA.
Constante zuurgraad
Diethanolamine (DEA) is een hulpstof die voor de juiste zuurgraad van de suspensie zorgt en deze constant houdt. Ook blijft het medicijn langer goed door toevoeging van DEA. DEA is geclassificeerd als 'mogelijk kankerverwekkend'. Bij onderzoeken met muizen is gezien dat er soms kanker door ontstaat. Het CBG heeft echter geen wetenschappelijke informatie waaruit blijkt dat DEA hetzelfde effect heeft bij mensen. “Maar op basis van de dieronderzoeken kunnen we het ook niet uitsluiten. Wij schatten in dat het risico op kanker voor de mens gering is”, aldus het medicijnagentschap.
.