Leveronderzoek blijft nodig bij gebruikers Esmya

08-08-2018

Vrouwen die Esmya (ulipristalacetaat) gebruiken lopen mogelijk een risico op ernstige leverschade, blijkt uit een Europese herbeoordeling van dit geneesmiddel. Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) adviseert zorgverleners om de leverfunctie bij gebruikers van dit medicijn regelmatig te controleren. In bepaalde gevallen is gebruik van Esmya niet langer toegestaan.

Leveronderzoek blijft nodig bij gebruikers Esmya

Deze maatregelen vervangen de tijdelijke beperkende maatregelen die in februari 2018 tijdens de herbeoordeling uit voorzorg zijn genomen.

Zorgverleners wordt geadviseerd alleen nog patiënten te behandelen met Esmya als de leverfunctie in orde is. Het is daarom belangrijk dat de leverfunctie van alle patiënten wordt gecontroleerd voorafgaand aan een behandeling en voor aanvang van elke nieuwe behandelcyclus. Verder adviseert het CBG ook leverfunctietesten uit te voeren tijdens en na het staken van de behandeling en patiënten te informeren over de tekenen en signalen van een leverbeschadiging. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd mogen alleen nog een intermitterende behandeling krijgen met Esmya als een operatie onwenselijk is.

De firma Gedeon Richter Plc heeft over dit onderwerp een brief opgesteld (Direct Healthcare Professional Communication - DHPC) met belangrijke risico-informatie, die in overleg met het CBG en de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) is verstuurd aan huisartsen (inclusief apotheekhoudende huisartsen) gynaecologen, hepatologen, gastro-enterologen (MDL-artsen), openbaar apothekers en (ziekenhuis)apothekers die in een poliklinische apotheek werken en iedereen die in opleiding is voor een van deze specialismen. Ook de NVOG, NVH, NVGE, NHG en KNMP zijn geïnformeerd.

Document acties

E-mail
Print

Vorige

CBG: monitor patiënten na gebruik Zinbryta

Patiënten die behandeld zijn met Zinbryta (daclizumab) moeten worden gemonitord op ernstige ontstekingsreacties in de hersenen (encefalitis) tot twaalf maanden na het stoppen van de behandeling. Dit adviseert het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) aan apothekers en artsen.

Volgende

TNO komt met gids over probiotica bij antibioticagebruik

TNO heeft een nationale gids gepubliceerd over klinisch bewezen probiotica bij antibioticagebruik, bedoeld voor patiënten, consumenten en zorgprofessionals. De gids is gepubliceerd in het wetenschappelijk tijdschrift BMC Gastroenterology en is een review van alle relevante klinische studies naar de effecten van probiotica.

Back to top