De CHMP oordeeld positief over de volgende geneesmiddelen.
• De Committee for Human Medicinal Products (CHMP) van het EMA oordeelde positief over uitbreiding van in de indicatie van anidulafungine (Ecalta). Het middel is nu ook geregistreerd voor de behandeling van invasieve candidiasis bij kinderen vanaf een maand oud.
• De CHMP bracht een positief oordeel uit over uitbreiding van de indicatie van sofosbuvir (Sovaldi) en ledipasvir/sofosbuvir (Harvoni). Beide middelen mogen worden toegepast bij de behandeling van hepatitis C bij kinderen vanaf de leeftijd van 3 jaar in plaats vanaf 12 jaar. Van beide middelen komt ook een nieuwe toedieningsvorm beschikbaar: gecoat granulaat in een sterkte van 150 mg en 200 mg (sofosbuvir) en 33,75 mg/150 mg en 45 mg/200 mg (ledipasvir/sofosbuvir).
• De indicatie van caplacizumab mag van de CHMP worden uitgebreid naar de behandeling van een episode van verworven trombotische trombocytopenische purpura (aTTP) bij adolescenten vanaf 12 jaar oud. Het middel was al geregistreerd voor de behandeling van aTTP bij volwassenen.
• De CHMP oordeelde positief over uitbreiding van de indicatie van ixekizumab (Taltz), namelijk: axiale spondyloartritis. Ixekizumab was al geregis- treerd voor plaque psoriasis en artritis psoriatica.