2025
-
Nieuw combinatiepreparaat voor vorm van pulmonale hypertensie
- Voor patiënten met pulmonale arteriële hypertensie (PAH) is een nieuw combinatiepreparaat in de handel.
-
Nieuw middel voor behandeling atopische dermatitis en prurigo nodularis
- De Europese geneesmiddelenbeoordelingscommissie CHMP heeft aanbevolen om een handelsvergunning te verlenen voor het middel nemolizumab (Nemluvio). Het is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige atopische dermatitis bij patiënten vanaf 12 jaar die in aanmerking komen voor systemische therapie.
-
Nintedanib bij kinderen met specifieke longziekten inzetbaar
- De Europese geneesmiddelenbeoordelingscommissie CHMP heeft geadviseerd om de indicatie van nintedanib (Ofev) uit te breiden. Het middel is hierdoor in te zetten bij de behandeling van progressieve fibroserende interstitiële longziekten bij kinderen vanaf 6 jaar en adolescenten. Ook geeft de CHMP een positief advies af voor uitbreiding van de indicatie voor de behandeling van kinderen vanaf 6 jaar en adolescenten met systemische sclerose-gerelateerde interstitiële longziekte.
-
Monoklonaal antilichaam isatuximab breder inzetbaar na CHMP-advies
- Het indicatiegebied van isatuximab (Sarclisa) is door een positief oordeel van de Europese geneesmiddelenbeoordelingscommissie CHMP uitgebreid. Het middel kon al in combinatie met pomalidomide en dexamethason (Isa-Pd) worden ingezet bij gerecidiveerd en refractair multipel myeloom (RRMM) dat progressie vertoont en ten minste tweemaal eerder is behandeld.
-
Strengere verkeersdeelname-adviezen voor clobazam en clorazepinezuur
- De verkeersdeelname-adviezen van clobazam en clorazepinezuur zijn aangescherpt. Dit heeft de KNMP gedaan, samen met apothekers, artsen en specialisten op het gebied van rijvaardigheid.
- Combinatiepreparaat werkt synergetisch bij eliminatie parasieten
- De Europese geneesmiddelenbeoordelingscommissie CHMP heeft een positief advies uitgebracht over het combinatiepreparaat met ivermectine en albendazol.
-
Positieve CHMP-adviezen voor antilichaam-geneesmiddelconjugaten
- Twee antilichaam-geneesmiddelconjugaten (ADC’s ) hebben van de Europese geneesmiddelenbeoordelingscommissie CHMP een positief advies gekregen voor een handelsvergunning. Beide middelen worden ingezet bij de behandeling van kanker.
-
Checkpointremmer durvalumab inzetbaar bij kleincellig longcarcinoom
- Het monoklonale antilichaam durvalumab (Imfinzi) heeft groen licht gekregen van de Europese geneesmiddelenbeoordelingscommissie CHMP voor uitbreiding van het indicatiegebied. Hierdoor is het middel als monotherapie geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen met limited stage kleincellig longcarcinoom (LS-SCLC), bij wie de ziekte niet is verergerd na platinabevattende chemotherapie met radiotherapie. Het was al geregistreerd voor de behandeling van niet-kleincellig longcarcinoom (NSCLC), extensive stage kleincellig longcarcinoom (ES-SCLC), cholangiocarcinoom, hepatocellulair carcinoom en endometriumcarcinoom.
-
Brexpiprazol toepasbaar bij kinderen vanaf 13 jaar met schizofrenie
- Door een positief oordeel van de Europese geneesmiddelenbeoordelingscommissie CHMP is brexpiprazol (Rxulti) breder inzetbaar. Het middel kon al worden ingezet voor de behandeling van schizofrenie bij volwassenen. Door het advies is het ook inzetbaar bij kinderen vanaf 13 jaar.
-
Door wijziging in productieproces nitrosamine-gehalte binnen norm
- De Europese geneesmiddelenbeoordelingscommissie CHMP heeft de wijzigingen in het productieproces van Champix, dat varenicline bevat, goedgekeurd. Door deze aanpassingen blijft het N-nitroso-varenicline-gehalte binnen de norm. Dit geldt zowel tijdens het productieproces als gedurende de houdbaarheidsperiode van het product.
-
Gentherapie voor zeldzame genetische blaarziekte
- De gentherapie beremageen geperpavec (Vyjuvek) heeft van de Europese geneesmiddelenbeoordelingscommissie CHMP een positief advies gekregen voor een handelsvergunning. Het is de eerste gentherapie voor lokale toepassing van de blaarziekte genaamd dystrofische epidermolysis bullosa (DEB).
-
Nieuw combinatiepreparaat om symptomen van migraineaanval te couperen
- Er is een nieuw handelsproduct op de markt om de symptomen van een migraineaanval te couperen. Het gaat om het combinatiepreparaat Suvexx, dat 85 mg sumatriptan en 500 mg naproxen bevat. Het middel kan worden ingezet bij migraineaanvallen met of zonder aura waarbij een triptaan of NSAID alleen onvoldoende effect heeft. Volwassenen kunnen zo snel mogelijk na aanvang van een aanval één filmomhulde tablet innemen. Het maximum aantal tabletten per dag is twee.
-
Nieuw doseeradvies lactulose voor neonaten in Kinderformularium
- Voor de behandeling van obstipatie bij pasgeborenen is in het Kinderformularium een nieuw doseeradvies opgenomen. Volgens dit advies kan lactulose bij vroeggeboren en voldragen neonaten worden toegepast in een dosering van 350 tot 700 mg/kg lichaamsgewicht per dag in 1 tot 2 doses.
-
Door CHMP-advies is dalbavancine nu toepasbaar vanaf de geboorte
- Dalbavancine (Xydalba) kan bij een grotere groep patiënten worden ingezet. Artsen konden het middel al voorschrijven bij de behandeling van acute bacteriële infecties van de huid en huidstructuren (ABSSSI) bij volwassenen en kinderen ouder dan drie maanden. Door een positief advies van de Europese geneesmiddelenbeoordelingscommissie CHMP kan het nu worden toegepast vanaf de geboorte.