Geneesmiddelennieuws
CHMP-advies: bezlotoxumab ook inzetbaar bij kinderen vanaf 1 jaar
Het indicatiegebied van bezlotoxumab (Zinplava) is uitgebreid na een positief advies van de Europese geneesmiddelenbeoordelingscommissie CHMP. Het middel kon al worden ingezet voor preventie van een recidief van een Clostridium difficile infectie (CDI) bij volwassenen met een hoog risico hierop. Door de uitbreiding is het nu ook toe te passen bij kinderen vanaf 1 jaar.
Nieuwe fentanyl-neusspray met dosisblokkeerfunctie komt in de handel
Een nieuw handelsproduct van fentanyl-neusspray komt binnenkort in de handel. Dit nieuwe product, Instanyl neusspray oplossing DoseGuard, bevat een dosisblokkeerfunctie en een elektronische dosisteller. Deze functies moeten het risico op onbedoeld overdoseren, verkeerd gebruik en misbruik beperken.
Zwangere vrouwen kunnen metformine gebruiken
Gebruik van metformine tijdens de zwangerschap is niet gecontra-indiceerd. Dit blijkt uit het herziene medicatiebewakingsadvies in de G-Standaard. Het advies is gebaseerd op de informatie van de website van Moeders van Morgen (MvM), het kenniscentrum over zwangerschap en borstvoeding.
Talazoparib nu ook beschikbaar bij behandeling van prostaatcarcinoom
Het indicatiegebied van talazoparib (Talzenna) is uitgebreid na een positief advies van de Europese geneesmiddelenbeoordelingscommissie CHMP.
Pembrolizumab opnieuw breder inzetbaar na positief CHMP-advies
Pembrolizumab (Keytruda) heeft wederom groen licht gekregen van de Europese geneesmiddelenbeoordelingscommissie CHMP voor uitbreiding van het indicatiegebied. Hierdoor kunnen artsen het in combinatie met gemcitabine en cisplatine voorschrijven bij de behandeling van volwassenen met lokaal gevorderd, inoperabel of gemetastaseerd galwegcarcinoom.
Groen licht voor tirzepatide bij obesitas
Tirzepatide (Mounjaro) heeft groen licht gekregen van de Europese geneesmiddelenbeoordelingscommissie CHMP voor uitbreiding van het indicatiegebied. Artsen kunnen dit middel momenteel inzetten bij de behandeling van diabetes mellitus type 2 bij onvoldoende effect van een dieet en lichamelijke inspanning. Het wordt hierbij toegepast als monotherapie indien metformine ongeschikt is vanwege intolerantie of contra-indicaties of in combinatie met andere bloedglucoseverlagende middelen.
Budesonide beschikbaar als zetpil met 4 mg werkzame stof
Een nieuwe farmaceutische vorm met budesonide is beschikbaar. Het gaat om de Budenofalk-zetpil, die 4 mg werkzame stof bevat. Andere preparaten voor rectale toediening die al op de markt zijn, zijn de tablet voor klysma en rectaal schuim met respectievelijk 2,3 mg en 2 mg budesonide per dosis.
Nieuw handelsproduct voor prostaatcarcinoombehandeling beschikbaar
De gonadoreline-antagonist relugolix (Orgovyx) is sinds kort ook als monopreparaat beschikbaar. Het middel is al op de markt in combinatie met estradiol en norethisteron (Ryeqo). Dit combinatiepreparaat wordt toegepast bij vrouwen met vleesbomen (uterusmyomen).
PCSK9-remmer alirocumab breder inzetbaar na positief CHMP-advies
Door een positieve beoordeling van de Europese geneesmiddelenbeoordelingscommissie CHMP is alirocumab (Praluent) breder inzetbaar. Het middel was bij volwassenen al geïndiceerd als adjuvans bij een dieet bij primaire hypercholesterolemie (heterozygote familiaire en niet-familiaire hypercholesterolemie) en gecombineerde (gemengde) dyslipidemie, en bij vastgestelde atherosclerotische cardiovasculaire ziekte.
Gebruik van oxycodon bij borstvoeding afwegen
Het medicatiebewakingsadvies over gebruik van oxycodon tijdens het geven van borstvoeding is aangepast in de G-Standaard. Dit volgt na het herzien van de informatie op de website van het kenniscentrum over zwangerschap en borstvoeding Moeders van Morgen.
Glycopyrronium-crème inzetbaar bij overmatig zweten
Een nieuwe farmaceutische vorm met glycopyrronium is beschikbaar. Het gaat om Axhidrox, een crème die 8 mg werkzame stof per gram bevat. De crème kan worden ingezet bij primaire hyperhidrose.
Kinderformularium: geen indicatie voor acetylcysteïne als mucolyticum
De indicaties productieve hoest en cystische fibrosis zijn verwijderd uit de stofmonografie van acetylcysteïne van het Kinderformularium. Dit omdat kinderartsen dit middel bij deze indicaties niet gebruiken, volgens het Kinderformularium.
Pembrolizumab breder inzetbaar bij niet-kleincellig longcarcinoom
Pembrolizumab (Keytruda) heeft groen licht gekregen van de geneesmiddelenbeoordelingscommissie CHMP voor uitbreiding van het indicatiegebied. Het middel was al op de markt voor de behandeling van verschillende typen gemetastaseerd niet-kleincellig longcarcinoom (NSCLC).
Nieuw product voor jonge kinderen met hepatitis C in de handel
Voor de behandeling van chronische hepatitis C bij kinderen is een nieuwe farmaceutische vorm in de handel gekomen. Het middel sofosbuvir/velpatasvir (Epclusa) is verkrijgbaar als granulaat. Het is geschikt voor gebruik bij kinderen die 3 jaar of ouder en lichter dan 17 kg zijn. Het product bevat 150 mg sofosbuvir en 37,5 mg velpatasvir. Ook is onlangs een granulaat met een sterkte van 200 mg sofosbuvir en 50 mg velpatasvir op de markt gekomen.
Nieuwe doseeradviezen voor antibiotica bij verminderde nierfunctie
Het doseeradvies voor het antibioticum ceftazidim bij een verminderde nierfunctie is uitgebreid, blijkt uit een nieuw medicatiebewakingsadvies van de werkgroep Verminderde nierfunctie & dialyse van het Geneesmiddel Informatie Centrum (GIC).
Nieuwe doseeradviezen voor toepassing ijzerzouten bij kinderen
Het Kinderformularium heeft de stofmonografieën van alle ijzerzouten herzien, waardoor makkelijker overgestapt kan worden van het ene ijzerpreparaat naar het andere. Aanleiding hiervoor waren onder meer de geneesmiddeltekorten in deze groep middelen.
Nivolumab breder inzetbaar bij melanoom na positief advies CHMP
Door een positief advies van de geneesmiddelenbeoordelingscommissie CHMP is het oncolyticum nivolumab (Opdivo) nog breder in te zetten. Eerder dit jaar kreeg het middel al groen licht om het indicatiegebied uit te breiden, waardoor het toepasbaar werd bij zowel volwassenen als kinderen vanaf 12 jaar met gevorderd inoperabel of gemetastaseerd melanoom.
Positief advies voor handelsvergunning voor nieuw middel tegen hoest
Voor de behandeling van refractaire of onverklaarde chronische hoest bij volwassen is een nieuw middel beschikbaar. Gefapixant (Lyfnua) heeft een positief advies gekregen van de geneesmiddelenbeoordelingscommissie CHMP voor een handelsvergunning.
Nieuw product tegen brandend maagzuur in de handel
Voor het verlichten van een brandend maagzuur en zuurgerelateerde symptomen is een nieuw product in de handel gekomen. Het gaat om Rennie-kauwgom suikervrij.
Positief CHMP-advies voor nieuw vaccin tegen RSV
Het nieuwe vaccin tegen het respiratoir syncytieel virus (RSV) Abrysvo heeft een positief advies gekregen van de Europese geneesmiddelenbeoordelingscommissie CHMP. Het vaccin bestaat uit twee recombinant gestabiliseerde RSV-prefusie-F-antigenen. Het biedt bescherming tegen ziektes van de onderste luchtwegen veroorzaakt door RSV en is toe te passen bij zuigelingen vanaf de geboorte tot zes maanden na maternale immunisatie tijdens de zwangerschap (passieve bescherming) en bij mensen vanaf 60 jaar (actieve immunisatie).