Geneesmiddelennieuws
Indicatiegebied oncolyticum alectinib uitgebreid na positief advies CHMP
Het indicatiegebied van het oncolyticum alectinib (Alecensa) is uitgebreid na een positief oordeel van de Europese geneesmiddelenbeoordelingscommissie CHMP.
Indicatiegebied gepegyleerd liposomaal irinotecan uitgebreid
Het indicatiegebied van het oncolyticum gepegyleerd liposomaal irinotecan (Onivyde) is uitgebreid na een positief oordeel van de Europese geneesmiddelenbeoordelingscommissie CHMP.
Indicatiegebied amivantamab uitgebreid na positief advies CHMP
Het indicatiegebied van amivantamab (Rybrevant) is na een positief oordeel van de Europese geneesmiddelenbeoordelingscommissie CHMP verder uitgebreid. Het middel was al als monotherapie geïndiceerd bij de behandeling van volwassenen met gevorderd niet-kleincellig longcarcinoom (NSCLC) met activerende insertiemutaties in het exon 20-gen van de epidermale groeifactor receptor (EGFR) na het falen van platinabevattende chemotherapie. Door het advies kan het bij dezelfde aandoening worden ingezet in combinatie met carboplatine en pemetrexed.
Nieuw FNA-preparaat: mondspoeling met Clobetasolpropionaat
Voor een mondspoeling met clobetasolpropionaat is een nieuw gestandaardiseerd voorschrift in het FNA te vinden. Het preparaat Clobetasolpropionaatmondspoeling 0,25 mg/ml is vanaf mei opgenomen in de G-Standaard.
CHMP wijst aanvraag voor extra indicatie semaglutide af
De Europese geneesmiddelenbeoordelingscommissie CHMP heeft geen goedkeuring gegeven om het gebruik van het semaglutide-bevattende afslankmiddel Wegovy uit te breiden. De extra indicatie betreft de preventie van ernstige cardiovasculaire problemen bij volwassenen met vastgestelde hart- en vaatziekten en een BMI van ten minste 27 kg/m2.
Indicatiegebied enzalutamide uitgebreid na positief advies CHMP
Enzalutamide (Xtandi) is na een positieve beoordeling van de Europese geneesmiddelenbeoordelingscommissie CHMP breder inzetbaar. Het middel was al op de markt voor de behandeling van verschillende typen prostaatcarcinoom: niet-gemetastaseerd hoog-risico castratieresistent; gemetastaseerd, hormoongevoelig; gemetastaseerd, castratieresistent asymptomatisch of licht symptomatisch en gemetastaseerd, castratieresistent. Aan dit rijtje kan nu ook de vorm niet-gemetastaseerde, hormoongevoelige prostaatkanker met een hoog risico op een biochemisch recidief (BCR) worden toegevoegd. Bij deze indicatie kunnen artsen het middel zowel als monotherapie als in combinatie met androgeendeprivatietherapie inzetten.
Positief CHMP-advies voor insuline met wekelijkse toedienfrequentie
De Europese geneesmiddelenbeoordelingscommissie CHMP heeft de aanvraag voor een handelsvergunning voor de langwerkende insuline icodec (Awiqli) positief beoordeeld. Het middel is geïndiceerd voor volwassenen met diabetes mellitus.
Nieuw ALS-middel lijkt verbetering fysieke capaciteit te geven
De Europese geneesmiddelenbeoordelingscommissie CHMP heeft de aanvraag voor een handelsvergunning voor tofersen (Qalsody) positief beoordeeld. Het middel is geïndiceerd voor volwassenen met amyotrofe laterale sclerose (ALS) door een mutatie in het superoxide dismutase1 (SOD1)-gen. Deze mutatie komt voor bij ongeveer 2% van de ALS-patiënten. Bij hen worden defecte SOD1-enzymen geproduceerd, waardoor zenuwcellen afsterven.
Sterkere aflibercept-oplossing voor intravitreaal gebruik in de handel
Artsen kunnen patiënten met diabetisch macula-oedeem behandelen met een hogere dosering aflibercept. Hiervoor is een nieuw handelsproduct op de markt gekomen: Eylea 114,3 mg/ml-oplossing voor injectie flacon 0,26 ml.
Positief oordeel over aanvraag voor handelsvergunning retifanlimab
De Europese geneesmiddelenbeoordelingscommissie CHMP heeft de aanvraag voor een handelsvergunning voor retifanlimab (Zynyz) positief beoordeeld.
Geen actie nodig bij lage dosis colchicine en statine
Bij gelijktijdig gebruik van een lage dosis colchicine en een statine is geen actie nodig. Dit blijkt uit een herzien medicatiebewakingsadvies van de werkgroep Interacties & MFB’s van het Geneesmiddel Informatie Centrum (GIC).
CHMP beoordeelt aanvraag voor handelsvergunning voor danicopan positief
Tenecteplase ook bij acute ischemisch beroerte in te zetten
Het indicatiegebied van het trombolyticum tenecteplase (Metalyse) is uitgebreid na een positief advies van de Europese geneesmiddelenbeoordelingscommissie CHMP.
Selpercatinib breder inzetbaar bij specifiek type schildklierkanker
Het indicatiegebied van selpercatinib (Retsevmo) is uitgebreid na een positief advies van de Europese geneesmiddelenbeoordelingscommissie CHMP.
Groen licht voor nieuw combinatiepreparaat tegen urineweginfecties
Voor de behandeling van bacteriële infecties komt mogelijk een nieuw middel beschikbaar. Het middel enmetazobactam heeft in een combinatiepreparaat met cefepim een positieve beoordeling voor een handelsvergunning gekregen van de Europese geneesmiddelenbeoordelingscommissie CHMP.
Weefsellijm met fibrinogeen en trombine breder inzetbaar na CHMP-advies
Het indicatiegebied van fibrinogeen/trombine (VeraSeal) is uitgebreid na een positief advies van de Europese geneesmiddelenbeoordelingscommissie CHMP.
Groen licht voor nieuw immunosuppressivum tegen colitis ulcerosa
Voor de behandeling van de darmaandoening colitis ulcerosa komt mogelijk een nieuw middel beschikbaar. Het gaat om het immunosuppressivum etrasimod (Velsipity). Dit middel heeft een positieve beoordeling voor een handelsvergunning gekregen van de Europese geneesmiddelenbeoordelingscommissie CHMP.
CHMP-advies: bezlotoxumab ook inzetbaar bij kinderen vanaf 1 jaar
Het indicatiegebied van bezlotoxumab (Zinplava) is uitgebreid na een positief advies van de Europese geneesmiddelenbeoordelingscommissie CHMP. Het middel kon al worden ingezet voor preventie van een recidief van een Clostridium difficile infectie (CDI) bij volwassenen met een hoog risico hierop. Door de uitbreiding is het nu ook toe te passen bij kinderen vanaf 1 jaar.
Nieuwe fentanyl-neusspray met dosisblokkeerfunctie komt in de handel
Een nieuw handelsproduct van fentanyl-neusspray komt binnenkort in de handel. Dit nieuwe product, Instanyl neusspray oplossing DoseGuard, bevat een dosisblokkeerfunctie en een elektronische dosisteller. Deze functies moeten het risico op onbedoeld overdoseren, verkeerd gebruik en misbruik beperken.
Zwangere vrouwen kunnen metformine gebruiken
Gebruik van metformine tijdens de zwangerschap is niet gecontra-indiceerd. Dit blijkt uit het herziene medicatiebewakingsadvies in de G-Standaard. Het advies is gebaseerd op de informatie van de website van Moeders van Morgen (MvM), het kenniscentrum over zwangerschap en borstvoeding.