Herexamen 2017 PW 33
Moet het uitvullen van een 10 ml-insulineflacon in ampullen voor een draagbare pomp in de LAF-kast plaatsvinden of mag het ook daarbuiten?
-
Ja, het moet in de LAF-kast, anders is de houdbaarheid niet lang genoeg voor de bewaarperiode en gebruiksperiode.
-
Ja, het moet in de LAF-kast, het gaat hier om steriele producten die steriel moeten blijven.
-
Nee, het hoeft niet in de LAF-kast, want insuline-injectievloeistoffen zijn geconserveerd.
Toelichting
Het juiste antwoord is: nee, het hoeft niet in de LAF-kast, want insuline-injectievloeistoffen zijn geconserveerd.
Het uitvullen van insuline in ampullen voor een draagbare pomp hoeft niet plaats te vinden in een LAF-kast. De insuline-injectievloeistoffen zijn geconserveerd, zodat uitvullen onder beperkte productbescherming (schone werkplek) voldoende is.
De houdbaarheid wordt niet langer bij uitvullen in de LAF-kast (onder verhoogde of maximale productbescherming). Voor de vaststelling van de bewaartermijn spelen hier alleen microbiologische aspecten een rol, omdat insuline in de koelkast (2-8 °C) chemisch voldoende stabiel is. Geconserveerde insulines zijn na aanprikken in de oorspronkelijke verpakking een maand houdbaar bij kamertemperatuur.
Bron: LNA-mededeling Herziening FNA: Insuline-infusievloeistof