Herexamen 2019 PW 14
Uw cliënt komt in de apotheek met een recept voor de vaginale ring voor anticonceptie, NuvaRing. Zij is 15 jaar. Welke bewering over deze situatie is juist?
-
a. De vaginale ring kan zonder bezwaar worden gebruikt bij meisjes vanaf de eerste menstruatie.
-
b. De vaginale ring is niet geschikt voor meisjes, maar de combinatiepil wel.
-
c. De vaginale ring is niet geschikt voor meisjes, omdat die de groei remt.
Toelichting
Het juiste antwoord is: a. De vaginale ring kan zonder bezwaar worden gebruikt bij meisjes vanaf de eerste menstruatie.
Volgens de SmPC van NuvaRing zijn de veiligheid en werkzaamheid van NuvaRing onderzocht bij vrouwen tussen de 18 en 40 jaar. Er is volgens de WHO echter geen bezwaar tegen gebruik bij meisjes vanaf de eerste menstruatie.
De combinatiepil is ook geschikt. Verschillende combinatiepillen zijn geregistreerd voor gebruik vanaf de eerste menstruatie. Het risico op groeiremming door vervroegd sluiten van de groeischijven onder invloed van de hormonen in combinatiepreparaten blijkt niet relevant. Bovendien hebben meisjes na het intreden van de menstruatie al bijna hun maximale lengte bereikt.
"Pediatrische patiënten De veiligheid en werkzaamheid van NuvaRing bij adolescenten jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld"
Zijnde de registratietekst.
Derhalve is het gebruik off-label en loopt ook de BIG-apotheker een risico.
Minimaal is toch wel dit deel van de registratietekst bespreken met het meisje van 15.
Dan kan meteen de wetgeving worden doorgenomen inzake seks beneden de 18.
https://www.geneesmiddeleninformatiebank.nl/ords/f?p=111:3::SEARCH:NO::P0_DOMAIN,P0_LANG,P3_RVG1:H,NL,25073